ImmunoGen,Inc。宣布开始IMGN388临床试验

作者:左礴崃

ImmunoGen,Inc。(纳斯达克股票代码:IMGN)今天宣布开始在I期临床试验中给予患者剂量,评估该公司用于治疗实体瘤的IMGN388靶向抗癌化合物。 IMGN388使用ImmunoGen的肿瘤激活前药(TAP)技术,其抗体与整合素靶标结合。 ImmunoGen于2008年5月中旬向美国食品和药物管理局提交了IMGN388的研究性新药(IND)申请,并于2008年6月中旬获得了启动临床试验的授权。“我们相信IMGN388为实体瘤的治疗提供了巨大的希望。由于这种化合物的目标是在许多类型的实体肿瘤上以及在形成新血管的过程中在内皮细胞上发现的,“高级副总裁兼首席科学官John Lambert博士评论道。 “IMGN388实际上可以通过两种方式攻击肿瘤 - 通过附着到表达其靶标的癌细胞并直接杀死它们,并通过破坏每种类型的实体肿瘤生长所需的新血管的形成。因此,IMGN388的潜在机会超越了表达其整合素靶标的肿瘤,扩展到更广泛的实体肿瘤库。“IMGN388由公司的DM4细胞杀伤剂组成,该细胞杀伤剂附着于与广泛表达的整合素特异性结合的抗体上。实体肿瘤 - 黑色素瘤,肉瘤和许多癌,包括肺癌,膀胱癌,肾细胞癌和甲状腺癌。位于德克萨斯州圣安东尼奥市的南德克萨斯加速研究治疗学会(START)正在进行的I期试验(研究201)旨在评估IMGN388在实体瘤患者中的耐受性和药代动力学。还将获得疗效信息。在新的实体肿瘤患者队列中评估增加剂量的化合物,每三周施用一次,直至建立最大耐受剂量(MTD)并确定剂量限制性毒性。一旦MTD建立,登记将限于具有黑素瘤,肉瘤或特征性表达相关整联蛋白靶标的癌症的肿瘤患者。关于ImmunoGen,Inc。ImmunoGen,Inc。利用其在癌症生物学,单克隆抗体以及强效细胞杀灭剂的产生和附着方面的专业知识,开发靶向抗癌疗法。 ImmunoGen的TAP技术使用单克隆抗体专门向癌症靶标提供公司专有的细胞杀伤剂之一。 ImmunoGen在临床试验中有三种TAP化合物 - IMGN901,IMGN242和IMGN388。四种额外的TAP化合物 - 曲妥珠单抗-DM1,AVE9633,SAR3419和BIIB015 - 分别通过公司与Genentech,sanofi-aventis(两种化合物)和Biogen Idec的合作进行临床试验,第五种化合物处于IND阶段。此外,裸抗体AVE1642正在通过公司与赛诺菲安万特公司的合作进行临床试验。其他化合物处于开发的早期阶段。本新闻稿包含前瞻性陈述。对于这些陈述,ImmunoGen声称保护安全港以获得1995年“私人证券诉讼改革法案”提供的前瞻性陈述。应该指出的是,新型抗癌化合物(包括IMGN388)的开发存在风险和不确定性。有关这些风险的评论可以在ImmunoGen截至2007年6月30日的财政年度10-K表格年度报告以及向美国证券交易委员会提交的其他报告中找到。....